我国首部脑机接口医疗器械标准明年1月1日正式实施|黑森林AV导航

1. 黑森林福利 低调收藏

2. 原创 走进真正“黑森林”!瞬间化身森林女神!

  我国首部脑机接口医疗器械标准明年1月1日正式实施——

  脑机接口产业明确路线图

  国家药监局日前批准发布《采用脑机接口技术的医疗器械 术语》行业标准,明年1月1日正式实施,这是我国第一部脑机接口医疗器械标准。此前,工信部等7部门印发《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》(以下简称《意见》),提出到2030年,脑机接口产业创新能力显著提升,形成安全可靠的产业体系,培育2至3家有全球影响力的领军企业和一批专精特新中小企业,构建具有国际竞争力的产业生态,综合实力迈入世界前列。伴随各项政策的出台,脑机接口产业发展日趋标准化、体系化。

  脑机接口通过在脑与机器之间建立信息通道,实现生物智能与机器智能的协同交互,是一项生命科学和信息科学融合发展的前沿技术。近年来,随着创新成果持续涌现,脑机接口产业加速壮大。公开数据显示,2024年中国脑机接口市场规模为32.0亿元,预计到2028年将达61.4亿元。

  中国信息通信研究院总工程师敖立认为,《意见》的出台是中国在脑机接口领域从“跟跑”到“并跑”乃至“领跑”的关键一步,为应对人口老龄化、提升国家安全能力、培育新质生产力提供战略支撑。

  《意见》明确了加强基础软硬件攻关、打造高性能产品、推动技术成果应用、壮大创新主体、提升产业支撑能力、保障措施等六大重点任务,并细化为17项具体举措,形成了完整且系统的产业发展推进体系。专家表示,这将促进脑机接口产业生态完善,提升国际竞争实力,同时推动多领域应用落地,有益增进民生福祉。

  “现阶段,脑机接口主要应用于医疗健康、工业制造、生活消费等领域。”中国电子技术标准化研究院技术总监余云涛介绍,“随着与人工智能、生物数字、增强现实等新兴领域的交叉融合与创新应用,脑机接口技术和产业的发展前景将十分广阔。”

  “医疗健康领域是脑机接口的主要应用方向。”敖立告诉记者。在医疗领域,脑机接口可用于癫痫、帕金森、阿尔茨海默症等神经相关疾病的诊治和康复;在工业制造领域,可实现对工业机器人更精准的控制,提高危险品、核能、矿山、电力等重点行业的生产效率和安全性;在生活消费领域,脑控家电、脑控计算机等产品的不断开发,将有效提升生活便利性和智能化体验。

  我国已涌现出一批专注于脑机接口技术研发和应用的创新型企业,初步形成了较为完整的产业链。一些产品已相对成熟,走向应用,已有多家国内企业取得脑机接口运动康复设备的医疗器械注册证,用于脑卒中患者的康复训练,取得较好疗效。

  当前,全球脑机接口产业发展仍面临技术、产业生态和伦理等挑战。敖立介绍,从技术来看,脑信号精准度和采集稳定性、神经解码算法、植入式电极的生物相容性等方面有待进一步提升;从产业生态来看,目前产业发展仍处于初期,各产业链环节整体不强;从伦理与安全来看,隐私问题带来的伦理争议,以及数据的合规管理与应用仍需重视。

  为推动脑机接口产业进一步发展,敖立建议,一方面,政府、企业和科研机构应加大对脑机接口技术研发的资金支持,尤其是在关键核心技术如脑信号传感元件、脑机芯片等方面,鼓励开展跨学科联合攻关项目;另一方面,应加强相关学科专业人才培养,鼓励高校与企业联合培养跨学科复合型人才。此外,还应积极探索教育、娱乐等新的应用场景,挖掘市场需求,推动产品创新和迭代。

  标准对于产业发展十分重要,强化标准引领,将有效提升脑机接口产业支撑能力。“《意见》提出,建立脑机接口技术标准体系,布局标准化发展路线图。”余云涛认为,各部门应依职责组织制定技术标准、产品标准、服务标准、测试标准,结合产业发展需求加快重点标准研制,积极参与国际标准制定,大力推动我国标准“走出去”。

  “要强化部门协同,统筹推进技术攻关、产业发展、行业应用、安全治理等工作;深化央地协作,优化产业布局,鼓励地方因地制宜推动技术创新和产业发展;通过推动布局实施一批重大项目,强化产学研协同攻关能力;同时,引导产业基金、社会资本加大投入,为重点产品提供注册指导支持,用好首台(套)、首批次保险补偿等政策,加快产业化落地。”余云涛建议。(经济日报 记者 赖奇春)

qingguangyanshiyizhongyanbujibing,zhuyaoyoushishenjingshousunyinqi,tongchangyuyanneiyashenggaoyouguan。tashidaozhibukenixingshimingdezhuyaoyuanyinzhiyi,yincilejieqingguangyandezhengzhuanghebiaoxianzhiguanzhongyao。shouxian,qingguangyandezaoqitongchangmeiyoumingxianzhengzhuang,zheshidexuduorenzaijibingchuqinanyichajiao。suizhebingqingdefazhan,huanzhekenenghuichuxianshiyequesundebiaoxian。changjiandebiaoxianbaokuozhoubianshilijiantuihezhongyangshilimohu。huanzhekenenghuiganjiaodaozhouweidewutizhujianxiaoshi,zheshibingqingjiazhongdezhongyaoxinhao。qici,jixingbijiaoxingqingguangyandezhengzhuanggengjiamingxianqietongku。huanzhekenenghuijinglijuliedeyantong、toutong、exinheoutudengquanshenzhengzhuang。yanbuhuichuxianhongzhong,bingbansuishilijijuxiajiang。zhezhongleixingdeqingguangyantongchangxuyaojinjiyiliaoganyu,yifangzhiyongjiuxingshilisunhai。ciwai,qingguangyanhuanzhehaikenenghuijingliguangyunxianxiang,jizaiguangyuanzhouweikandaoguangquan,youqishizaiyejianhuoguangxianhunandehuanjingzhong。zheyizhengzhuangchangchangyushilimohuxiangbansui,huanzhezaiyejianjiashishikenenghuigandaobushi。zhidezhuyideshi,suiranqingguangyandebiaoxiangeyi,dandingqiyanbujianzhayouweizhongyao,tebieshiduiyugaofengxianrenqun(ruyoujiazushideren)。tongguoyanyajianceheshiyejianzha,yishengnenggouzaoqifaxianqingguangyan,bingcaiquxiangyingdezhiliaocuoshi,congeryouxiaoyanhuanshilisunhaidejincheng。zongzhi,qingguangyandezhengzhuanghebiaoxiansuiranduoyang,danzaoqifaxianheganyushiguanjian。lejiebingzhengdexiangguanxinxi,dingqijianzha,keyibangzhuhuanzhe青(qing)光(guang)眼(yan)是(shi)一(yi)种(zhong)眼(yan)部(bu)疾(ji)病(bing),(,)主(zhu)要(yao)由(you)视(shi)神(shen)经(jing)受(shou)损(sun)引(yin)起(qi),(,)通(tong)常(chang)与(yu)眼(yan)内(nei)压(ya)升(sheng)高(gao)有(you)关(guan)。(。)它(ta)是(shi)导(dao)致(zhi)不(bu)可(ke)逆(ni)性(xing)失(shi)明(ming)的(de)主(zhu)要(yao)原(yuan)因(yin)之(zhi)一(yi),(,)因(yin)此(ci)了(le)解(jie)青(qing)光(guang)眼(yan)的(de)症(zheng)状(zhuang)和(he)表(biao)现(xian)至(zhi)关(guan)重(zhong)要(yao)。(。)首(shou)先(xian),(,)青(qing)光(guang)眼(yan)的(de)早(zao)期(qi)通(tong)常(chang)没(mei)有(you)明(ming)显(xian)症(zheng)状(zhuang),(,)这(zhe)使(shi)得(de)许(xu)多(duo)人(ren)在(zai)疾(ji)病(bing)初(chu)期(qi)难(nan)以(yi)察(cha)觉(jiao)。(。)随(sui)着(zhe)病(bing)情(qing)的(de)发(fa)展(zhan),(,)患(huan)者(zhe)可(ke)能(neng)会(hui)出(chu)现(xian)视(shi)野(ye)缺(que)损(sun)的(de)表(biao)现(xian)。(。)常(chang)见(jian)的(de)表(biao)现(xian)包(bao)括(kuo)周(zhou)边(bian)视(shi)力(li)减(jian)退(tui)和(he)中(zhong)央(yang)视(shi)力(li)模(mo)糊(hu)。(。)患(huan)者(zhe)可(ke)能(neng)会(hui)感(gan)觉(jiao)到(dao)周(zhou)围(wei)的(de)物(wu)体(ti)逐(zhu)渐(jian)消(xiao)失(shi),(,)这(zhe)是(shi)病(bing)情(qing)加(jia)重(zhong)的(de)重(zhong)要(yao)信(xin)号(hao)。(。)其(qi)次(ci),(,)急(ji)性(xing)闭(bi)角(jiao)型(xing)青(qing)光(guang)眼(yan)的(de)症(zheng)状(zhuang)更(geng)加(jia)明(ming)显(xian)且(qie)痛(tong)苦(ku)。(。)患(huan)者(zhe)可(ke)能(neng)会(hui)经(jing)历(li)剧(ju)烈(lie)的(de)眼(yan)痛(tong)、(、)头(tou)痛(tong)、(、)恶(e)心(xin)和(he)呕(ou)吐(tu)等(deng)全(quan)身(shen)症(zheng)状(zhuang)。(。)眼(yan)部(bu)会(hui)出(chu)现(xian)红(hong)肿(zhong),(,)并(bing)伴(ban)随(sui)视(shi)力(li)急(ji)剧(ju)下(xia)降(jiang)。(。)这(zhe)种(zhong)类(lei)型(xing)的(de)青(qing)光(guang)眼(yan)通(tong)常(chang)需(xu)要(yao)紧(jin)急(ji)医(yi)疗(liao)干(gan)预(yu),(,)以(yi)防(fang)止(zhi)永(yong)久(jiu)性(xing)视(shi)力(li)损(sun)害(hai)。(。)此(ci)外(wai),(,)青(qing)光(guang)眼(yan)患(huan)者(zhe)还(hai)可(ke)能(neng)会(hui)经(jing)历(li)光(guang)晕(yun)现(xian)象(xiang),(,)即(ji)在(zai)光(guang)源(yuan)周(zhou)围(wei)看(kan)到(dao)光(guang)圈(quan),(,)尤(you)其(qi)是(shi)在(zai)夜(ye)间(jian)或(huo)光(guang)线(xian)昏(hun)暗(an)的(de)环(huan)境(jing)中(zhong)。(。)这(zhe)一(yi)症(zheng)状(zhuang)常(chang)常(chang)与(yu)视(shi)力(li)模(mo)糊(hu)相(xiang)伴(ban)随(sui),(,)患(huan)者(zhe)在(zai)夜(ye)间(jian)驾(jia)驶(shi)时(shi)可(ke)能(neng)会(hui)感(gan)到(dao)不(bu)适(shi)。(。)值(zhi)得(de)注(zhu)意(yi)的(de)是(shi),(,)虽(sui)然(ran)青(qing)光(guang)眼(yan)的(de)表(biao)现(xian)各(ge)异(yi),(,)但(dan)定(ding)期(qi)眼(yan)部(bu)检(jian)查(zha)尤(you)为(wei)重(zhong)要(yao),(,)特(te)别(bie)是(shi)对(dui)于(yu)高(gao)风(feng)险(xian)人(ren)群(qun)((()如(ru)有(you)家(jia)族(zu)史(shi)的(de)人(ren))())。(。)通(tong)过(guo)眼(yan)压(ya)检(jian)测(ce)和(he)视(shi)野(ye)检(jian)查(zha),(,)医(yi)生(sheng)能(neng)够(gou)早(zao)期(qi)发(fa)现(xian)青(qing)光(guang)眼(yan),(,)并(bing)采(cai)取(qu)相(xiang)应(ying)的(de)治(zhi)疗(liao)措(cuo)施(shi),(,)从(cong)而(er)有(you)效(xiao)延(yan)缓(huan)视(shi)力(li)损(sun)害(hai)的(de)进(jin)程(cheng)。(。)总(zong)之(zhi),(,)青(qing)光(guang)眼(yan)的(de)症(zheng)状(zhuang)和(he)表(biao)现(xian)虽(sui)然(ran)多(duo)样(yang),(,)但(dan)早(zao)期(qi)发(fa)现(xian)和(he)干(gan)预(yu)是(shi)关(guan)键(jian)。(。)了(le)解(jie)病(bing)症(zheng)的(de)相(xiang)关(guan)信(xin)息(xi),(,)定(ding)期(qi)检(jian)查(zha),(,)可(ke)以(yi)帮(bang)助(zhu)患(huan)者(zhe)

发布于:北京市