我国首部脑机接口医疗器械标准明年1月1日正式实施|日本中文字幕在线
1. 中文字幕免费高清电视剧在线观看
2. 日语字幕翻译
3. 看日语片实时翻译
我国首部脑机接口医疗器械标准明年1月1日正式实施——
脑机接口产业明确路线图
国家药监局日前批准发布《采用脑机接口技术的医疗器械 术语》行业标准，明年1月1日正式实施，这是我国第一部脑机接口医疗器械标准。此前，工信部等7部门印发《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》(以下简称《意见》)，提出到2030年，脑机接口产业创新能力显著提升，形成安全可靠的产业体系，培育2至3家有全球影响力的领军企业和一批专精特新中小企业，构建具有国际竞争力的产业生态，综合实力迈入世界前列。伴随各项政策的出台，脑机接口产业发展日趋标准化、体系化。
脑机接口通过在脑与机器之间建立信息通道，实现生物智能与机器智能的协同交互，是一项生命科学和信息科学融合发展的前沿技术。近年来，随着创新成果持续涌现，脑机接口产业加速壮大。公开数据显示，2024年中国脑机接口市场规模为32.0亿元，预计到2028年将达61.4亿元。
中国信息通信研究院总工程师敖立认为，《意见》的出台是中国在脑机接口领域从“跟跑”到“并跑”乃至“领跑”的关键一步，为应对人口老龄化、提升国家安全能力、培育新质生产力提供战略支撑。
《意见》明确了加强基础软硬件攻关、打造高性能产品、推动技术成果应用、壮大创新主体、提升产业支撑能力、保障措施等六大重点任务，并细化为17项具体举措，形成了完整且系统的产业发展推进体系。专家表示，这将促进脑机接口产业生态完善，提升国际竞争实力，同时推动多领域应用落地，有益增进民生福祉。
“现阶段，脑机接口主要应用于医疗健康、工业制造、生活消费等领域。”中国电子技术标准化研究院技术总监余云涛介绍，“随着与人工智能、生物数字、增强现实等新兴领域的交叉融合与创新应用，脑机接口技术和产业的发展前景将十分广阔。”
“医疗健康领域是脑机接口的主要应用方向。”敖立告诉记者。在医疗领域，脑机接口可用于癫痫、帕金森、阿尔茨海默症等神经相关疾病的诊治和康复；在工业制造领域，可实现对工业机器人更精准的控制，提高危险品、核能、矿山、电力等重点行业的生产效率和安全性；在生活消费领域，脑控家电、脑控计算机等产品的不断开发，将有效提升生活便利性和智能化体验。
我国已涌现出一批专注于脑机接口技术研发和应用的创新型企业，初步形成了较为完整的产业链。一些产品已相对成熟，走向应用，已有多家国内企业取得脑机接口运动康复设备的医疗器械注册证，用于脑卒中患者的康复训练，取得较好疗效。
当前，全球脑机接口产业发展仍面临技术、产业生态和伦理等挑战。敖立介绍，从技术来看，脑信号精准度和采集稳定性、神经解码算法、植入式电极的生物相容性等方面有待进一步提升；从产业生态来看，目前产业发展仍处于初期，各产业链环节整体不强；从伦理与安全来看，隐私问题带来的伦理争议，以及数据的合规管理与应用仍需重视。
为推动脑机接口产业进一步发展，敖立建议，一方面，政府、企业和科研机构应加大对脑机接口技术研发的资金支持，尤其是在关键核心技术如脑信号传感元件、脑机芯片等方面，鼓励开展跨学科联合攻关项目；另一方面，应加强相关学科专业人才培养，鼓励高校与企业联合培养跨学科复合型人才。此外，还应积极探索教育、娱乐等新的应用场景，挖掘市场需求，推动产品创新和迭代。
标准对于产业发展十分重要，强化标准引领，将有效提升脑机接口产业支撑能力。“《意见》提出，建立脑机接口技术标准体系，布局标准化发展路线图。”余云涛认为，各部门应依职责组织制定技术标准、产品标准、服务标准、测试标准，结合产业发展需求加快重点标准研制，积极参与国际标准制定，大力推动我国标准“走出去”。
“要强化部门协同，统筹推进技术攻关、产业发展、行业应用、安全治理等工作；深化央地协作，优化产业布局，鼓励地方因地制宜推动技术创新和产业发展；通过推动布局实施一批重大项目，强化产学研协同攻关能力；同时，引导产业基金、社会资本加大投入，为重点产品提供注册指导支持，用好首台(套)、首批次保险补偿等政策，加快产业化落地。”余云涛建议。(经济日报 记者 赖奇春)
xinjiquexueshizhixinjizuzhiyouyuxueyegongyingbuzuerdaozhidequeyangzhuangtai，qizhengzhuanghebiaoxianchangchangshibingrenjiuyidezhongyaoyiju。tantaoxinjiquexuedezhengzhuanghebiaoxian，youzhuyuzaoqizhenduanhejishizhiliao，congertigaohuanzhedeshengcunlvheshenghuozhiliang。shouxian，xinjiquexuededianxingzhengzhuangshixiongtong，tongchangbeimiaoshuweiyapogan、jinsuoganhuocitonggan，zhezhongbushigankenengfangshedaozuobi、xiahehuobeibu。xiongtongdechuxianwangwangyutilihuodong、qingxujidonghuohanlengtianqidengyinsuyouguan，biaoxianweixinjiaotong。duiyumouxiehuanzhe，tebieshinvxing、tangniaobinghuanzheyijilaonianren，xinjiquexuekenengbiaoxianweifeidianxingzhengzhuang，rufali、qiduan、exindeng，erbuyidinghuiyoumingxiandexiongtong。yinci，lejiexinjiquexuededuoyangxingzhengzhuangduizaoqishibiezhiguanzhongyao。chulexiongtongwai，xinjiquexuehaikenengbansuiyixiabiaoxian：xinji、chuhan、touyunjiexindeng。zhexiebiaoxianchangchanghexinzangdegongxuebuzumiqiexiangguan，youqishizaijilieyundonghuoqingxubodongshi。zhidezhuyideshi，xinjiquexuedezhengzhuangzaibutonghuanzhezhijiankenengyouhendachayi，youxiehuanzhekenengzaiqingweideyundongxiajiugandaobushi，eryouxiehuanzhezexuyaojiaodadefuhecainengyoufazhengzhuang。changqidexinjiquexuekedaozhixinjizuzhisunshang，jinyibufazhanweixinjigengsi，yinci，yidanfaxianxiangguanzhengzhuang，huanzheyingjinkuaijiuyi，jinxingbiyaodexindiantu、xinzangchaoshengdengjianzha，yipingguxinzangdeshijiqingkuang。tongguozaoqiganyu，ruyaowu心(xin)肌(ji)缺(que)血(xue)是(shi)指(zhi)心(xin)肌(ji)组(zu)织(zhi)由(you)于(yu)血(xue)液(ye)供(gong)应(ying)不(bu)足(zu)而(er)导(dao)致(zhi)的(de)缺(que)氧(yang)状(zhuang)态(tai)，(，)其(qi)症(zheng)状(zhuang)和(he)表(biao)现(xian)常(chang)常(chang)是(shi)病(bing)人(ren)就(jiu)医(yi)的(de)重(zhong)要(yao)依(yi)据(ju)。(。)探(tan)讨(tao)心(xin)肌(ji)缺(que)血(xue)的(de)症(zheng)状(zhuang)和(he)表(biao)现(xian)，(，)有(you)助(zhu)于(yu)早(zao)期(qi)诊(zhen)断(duan)和(he)及(ji)时(shi)治(zhi)疗(liao)，(，)从(cong)而(er)提(ti)高(gao)患(huan)者(zhe)的(de)生(sheng)存(cun)率(lv)和(he)生(sheng)活(huo)质(zhi)量(liang)。(。)首(shou)先(xian)，(，)心(xin)肌(ji)缺(que)血(xue)的(de)典(dian)型(xing)症(zheng)状(zhuang)是(shi)胸(xiong)痛(tong)，(，)通(tong)常(chang)被(bei)描(miao)述(shu)为(wei)压(ya)迫(po)感(gan)、(、)紧(jin)缩(suo)感(gan)或(huo)刺(ci)痛(tong)感(gan)，(，)这(zhe)种(zhong)不(bu)适(shi)感(gan)可(ke)能(neng)放(fang)射(she)到(dao)左(zuo)臂(bi)、(、)下(xia)颌(he)或(huo)背(bei)部(bu)。(。)胸(xiong)痛(tong)的(de)出(chu)现(xian)往(wang)往(wang)与(yu)体(ti)力(li)活(huo)动(dong)、(、)情(qing)绪(xu)激(ji)动(dong)或(huo)寒(han)冷(leng)天(tian)气(qi)等(deng)因(yin)素(su)有(you)关(guan)，(，)表(biao)现(xian)为(wei)心(xin)绞(jiao)痛(tong)。(。)对(dui)于(yu)某(mou)些(xie)患(huan)者(zhe)，(，)特(te)别(bie)是(shi)女(nv)性(xing)、(、)糖(tang)尿(niao)病(bing)患(huan)者(zhe)以(yi)及(ji)老(lao)年(nian)人(ren)，(，)心(xin)肌(ji)缺(que)血(xue)可(ke)能(neng)表(biao)现(xian)为(wei)非(fei)典(dian)型(xing)症(zheng)状(zhuang)，(，)如(ru)乏(fa)力(li)、(、)气(qi)短(duan)、(、)恶(e)心(xin)等(deng)，(，)而(er)不(bu)一(yi)定(ding)会(hui)有(you)明(ming)显(xian)的(de)胸(xiong)痛(tong)。(。)因(yin)此(ci)，(，)了(le)解(jie)心(xin)肌(ji)缺(que)血(xue)的(de)多(duo)样(yang)性(xing)症(zheng)状(zhuang)对(dui)早(zao)期(qi)识(shi)别(bie)至(zhi)关(guan)重(zhong)要(yao)。(。)除(chu)了(le)胸(xiong)痛(tong)外(wai)，(，)心(xin)肌(ji)缺(que)血(xue)还(hai)可(ke)能(neng)伴(ban)随(sui)以(yi)下(xia)表(biao)现(xian)：(：)心(xin)悸(ji)、(、)出(chu)汗(han)、(、)头(tou)晕(yun)及(ji)恶(e)心(xin)等(deng)。(。)这(zhe)些(xie)表(biao)现(xian)常(chang)常(chang)和(he)心(xin)脏(zang)的(de)供(gong)血(xue)不(bu)足(zu)密(mi)切(qie)相(xiang)关(guan)，(，)尤(you)其(qi)是(shi)在(zai)激(ji)烈(lie)运(yun)动(dong)或(huo)情(qing)绪(xu)波(bo)动(dong)时(shi)。(。)值(zhi)得(de)注(zhu)意(yi)的(de)是(shi)，(，)心(xin)肌(ji)缺(que)血(xue)的(de)症(zheng)状(zhuang)在(zai)不(bu)同(tong)患(huan)者(zhe)之(zhi)间(jian)可(ke)能(neng)有(you)很(hen)大(da)差(cha)异(yi)，(，)有(you)些(xie)患(huan)者(zhe)可(ke)能(neng)在(zai)轻(qing)微(wei)的(de)运(yun)动(dong)下(xia)就(jiu)感(gan)到(dao)不(bu)适(shi)，(，)而(er)有(you)些(xie)患(huan)者(zhe)则(ze)需(xu)要(yao)较(jiao)大(da)的(de)负(fu)荷(he)才(cai)能(neng)诱(you)发(fa)症(zheng)状(zhuang)。(。)长(chang)期(qi)的(de)心(xin)肌(ji)缺(que)血(xue)可(ke)导(dao)致(zhi)心(xin)肌(ji)组(zu)织(zhi)损(sun)伤(shang)，(，)进(jin)一(yi)步(bu)发(fa)展(zhan)为(wei)心(xin)肌(ji)梗(geng)死(si)，(，)因(yin)此(ci)，(，)一(yi)旦(dan)发(fa)现(xian)相(xiang)关(guan)症(zheng)状(zhuang)，(，)患(huan)者(zhe)应(ying)尽(jin)快(kuai)就(jiu)医(yi)，(，)进(jin)行(xing)必(bi)要(yao)的(de)心(xin)电(dian)图(tu)、(、)心(xin)脏(zang)超(chao)声(sheng)等(deng)检(jian)查(zha)，(，)以(yi)评(ping)估(gu)心(xin)脏(zang)的(de)实(shi)际(ji)情(qing)况(kuang)。(。)通(tong)过(guo)早(zao)期(qi)干(gan)预(yu)，(，)如(ru)药(yao)物(wu)