网售医疗器械新规落地 守护公众购械“云端”安全|国产精品人成A片一区二区
中新网杭州10月1日电 (潘沁文)从日常使用的医用棉签、隐形眼镜,到家庭常见的雾化器、轮椅,如今越来越多医疗器械通过线上渠道进入千家万户。10月1日,《医疗器械网络销售质量管理规范》(以下简称《规范》)正式实施,为这一快速发展的领域划下更清晰的“安全线”。
随着电商深入生活,医疗器械网络销售迎来显著增长。数据显示,从2018年至今,我国从事网络销售的医疗器械经营企业由8717家增至36万余家,第三方平台企业由77家增长至超800家。
面对行业蓬勃发展,如何明确经营主体信息公示要求?电商平台发现违规行为该如何处置?新实施的《规范》用四章50条内容,为行业常见问题提供了具体指引,帮助企业落实主体责任,推动市场健康有序发展。
在电商产业发达的浙江,近期也陆续举办多场《规范》宣贯培训会,聚焦网络销售的质量管理、信息公示、售后服务等关键环节,为企业详解资质审核与风险防控要求。“培训结合了实际案例,深入浅出地讲解了一条条政策规范,让我们清楚了该怎么做、要注意什么。”一位参加杭州专场培训的企业代表这样说道。
值得一提的是,浙江在此前推出《浙江省医疗器械网络销售行为合规指引(第一版)》(以下简称《合规指引》),提出29条具体内容,为企业提供了一份清晰可行的“操作手册”。
浙江省药品监督管理局医疗器械监督管理处副处长夏芸介绍,《合规指引》确立了合法合规经营、质量安全为先、信息真实准确、风险全程可控、权益充分保障五项基本原则。她表示,浙江将持续加强网络销售监管,推动形成“企业规范操作、平台精细管理、消费者清晰辨识”的健康生态,共同守护市场秩序与公众用械安全。
针对消费者如何安全网购医疗器械,浙江省药监局也发出温馨提示:选购时请务必查看商家和产品的资质信息,选择正规平台与店铺,理性看待宣传内容,并注意保留交易凭证。(完)
zhongguozhuyingguoshiguanfayanren13ribiaoshi,yingfangyouguanzhicaishimeiyouguojifayijudedanbianzhuyixingjing,zhongfangjianjuefandui,yixiangyingfangtichuyanzhengjiaoshe。yingguozhengfuwangguguoneiguojiminyi,buduanhuoshangjiaoyou,zhuchangzhanshiyanmianbujue、shenglingtutan,zhishihepinggengjiayaoyaowuqi。中(zhong)国(guo)驻(zhu)英(ying)国(guo)使(shi)馆(guan)发(fa)言(yan)人(ren)1(1)3(3)日(ri)表(biao)示(shi),(,)英(ying)方(fang)有(you)关(guan)制(zhi)裁(cai)是(shi)没(mei)有(you)国(guo)际(ji)法(fa)依(yi)据(ju)的(de)单(dan)边(bian)主(zhu)义(yi)行(xing)径(jing),(,)中(zhong)方(fang)坚(jian)决(jue)反(fan)对(dui),(,)已(yi)向(xiang)英(ying)方(fang)提(ti)出(chu)严(yan)正(zheng)交(jiao)涉(she)。(。)英(ying)国(guo)政(zheng)府(fu)罔(wang)顾(gu)国(guo)内(nei)国(guo)际(ji)民(min)意(yi),(,)不(bu)断(duan)火(huo)上(shang)浇(jiao)油(you),(,)助(zhu)长(chang)战(zhan)事(shi)延(yan)绵(mian)不(bu)绝(jue)、(、)生(sheng)灵(ling)涂(tu)炭(tan),(,)致(zhi)使(shi)和(he)平(ping)更(geng)加(jia)遥(yao)遥(yao)无(wu)期(qi)。(。)