(投资中国)医药巨头赛诺菲:负面清单政策加强深耕中国市场信心|日本不卡三区
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中新社北京9月17日电 (陶思阅)赛诺菲大中华区副总裁朱海鸾日前在接受中新社采访时表示,此前北京发布的自由贸易试验区数据出境管理负面清单给企业提供了精准的“说明书”,项目推进更顺畅,增强了赛诺菲持续深耕中国市场的信心。
据悉,2024年8月,《中国(北京)自由贸易试验区数据出境管理清单(负面清单)(2024版)》发布,这是全国首个场景化、字段级自贸试验区数据出境负面清单,首批选择了汽车、医药、零售、民航、人工智能5个领域。
北京市数据跨境服务中心还成立了服务站,为企业提供全面的合规解决方案。服务涵盖政策咨询、法律法规解读、负面清单应用指导及合规路径规划。
目前,该服务站已经为医药、汽车、零售与现代服务业、人工智能等行业的100余家企业提供了专业咨询及备案等数据跨境服务。
朱海鸾说,作为一家跨国药企,在药品研发、药物警戒等工作中涉及大量数据的跨境传输。比如,临床试验数据、不良反应信息等。
随着中国越来越多地参与全球多中心研究项目,赛诺菲需要将临床试验数据综合起来做分析和决策。
她认为,对企业而言,负面清单的核心价值在于提供清晰、明确的行动指引,像一份精准的“说明书”。针对医药行业的特性,负面清单把数据出境的适用场景、对应字段的管理要求,以及具体操作流程都明确标注了出来,合规判断的准确性和效率大幅提升。
同时,负面清单政策还简化了企业报批、备案等流程,构建了高效、安全的合规路径,不用再走复杂的多环节审批,不仅降低企业的合规成本,还增加了工作的可预期性。“这保障了我们整个产业链布局的节奏,也增强了持续深耕中国市场的信心。”朱海鸾说。
近年来,赛诺菲稳步推进在北京的增资,在中国的投资力度不断刷新。2023年,该企业完成了北京生产基地的胰岛素扩产,进一步打牢本地供应基础。2024年,赛诺菲在北京新增投资约10亿欧元,这是赛诺菲在华最大单笔投资。(完)
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