我国首部脑机接口医疗器械标准明年1月1日正式实施|国产精品美女久久久久
我国首部脑机接口医疗器械标准明年1月1日正式实施——
脑机接口产业明确路线图
国家药监局日前批准发布《采用脑机接口技术的医疗器械 术语》行业标准，明年1月1日正式实施，这是我国第一部脑机接口医疗器械标准。此前，工信部等7部门印发《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》(以下简称《意见》)，提出到2030年，脑机接口产业创新能力显著提升，形成安全可靠的产业体系，培育2至3家有全球影响力的领军企业和一批专精特新中小企业，构建具有国际竞争力的产业生态，综合实力迈入世界前列。伴随各项政策的出台，脑机接口产业发展日趋标准化、体系化。
脑机接口通过在脑与机器之间建立信息通道，实现生物智能与机器智能的协同交互，是一项生命科学和信息科学融合发展的前沿技术。近年来，随着创新成果持续涌现，脑机接口产业加速壮大。公开数据显示，2024年中国脑机接口市场规模为32.0亿元，预计到2028年将达61.4亿元。
中国信息通信研究院总工程师敖立认为，《意见》的出台是中国在脑机接口领域从“跟跑”到“并跑”乃至“领跑”的关键一步，为应对人口老龄化、提升国家安全能力、培育新质生产力提供战略支撑。
《意见》明确了加强基础软硬件攻关、打造高性能产品、推动技术成果应用、壮大创新主体、提升产业支撑能力、保障措施等六大重点任务，并细化为17项具体举措，形成了完整且系统的产业发展推进体系。专家表示，这将促进脑机接口产业生态完善，提升国际竞争实力，同时推动多领域应用落地，有益增进民生福祉。
“现阶段，脑机接口主要应用于医疗健康、工业制造、生活消费等领域。”中国电子技术标准化研究院技术总监余云涛介绍，“随着与人工智能、生物数字、增强现实等新兴领域的交叉融合与创新应用，脑机接口技术和产业的发展前景将十分广阔。”
“医疗健康领域是脑机接口的主要应用方向。”敖立告诉记者。在医疗领域，脑机接口可用于癫痫、帕金森、阿尔茨海默症等神经相关疾病的诊治和康复；在工业制造领域，可实现对工业机器人更精准的控制，提高危险品、核能、矿山、电力等重点行业的生产效率和安全性；在生活消费领域，脑控家电、脑控计算机等产品的不断开发，将有效提升生活便利性和智能化体验。
我国已涌现出一批专注于脑机接口技术研发和应用的创新型企业，初步形成了较为完整的产业链。一些产品已相对成熟，走向应用，已有多家国内企业取得脑机接口运动康复设备的医疗器械注册证，用于脑卒中患者的康复训练，取得较好疗效。
当前，全球脑机接口产业发展仍面临技术、产业生态和伦理等挑战。敖立介绍，从技术来看，脑信号精准度和采集稳定性、神经解码算法、植入式电极的生物相容性等方面有待进一步提升；从产业生态来看，目前产业发展仍处于初期，各产业链环节整体不强；从伦理与安全来看，隐私问题带来的伦理争议，以及数据的合规管理与应用仍需重视。
为推动脑机接口产业进一步发展，敖立建议，一方面，政府、企业和科研机构应加大对脑机接口技术研发的资金支持，尤其是在关键核心技术如脑信号传感元件、脑机芯片等方面，鼓励开展跨学科联合攻关项目；另一方面，应加强相关学科专业人才培养，鼓励高校与企业联合培养跨学科复合型人才。此外，还应积极探索教育、娱乐等新的应用场景，挖掘市场需求，推动产品创新和迭代。
标准对于产业发展十分重要，强化标准引领，将有效提升脑机接口产业支撑能力。“《意见》提出，建立脑机接口技术标准体系，布局标准化发展路线图。”余云涛认为，各部门应依职责组织制定技术标准、产品标准、服务标准、测试标准，结合产业发展需求加快重点标准研制，积极参与国际标准制定，大力推动我国标准“走出去”。
“要强化部门协同，统筹推进技术攻关、产业发展、行业应用、安全治理等工作；深化央地协作，优化产业布局，鼓励地方因地制宜推动技术创新和产业发展；通过推动布局实施一批重大项目，强化产学研协同攻关能力；同时，引导产业基金、社会资本加大投入，为重点产品提供注册指导支持，用好首台(套)、首批次保险补偿等政策，加快产业化落地。”余云涛建议。(经济日报 记者 赖奇春)
###weishengsuD：yangguangdeenciweishengsuDshiyizhongzhirongxingweishengsu，guangfancunzaiyuwomenshentidegegexitongzhong。tabujinduigugejiankangzhiguanzhongyao，haiyouzhuyumianyixitongdegongneng、xinxueguanjiankangyijiduozhongmanxingjibingdeyufang。yuqimingchengxiangfu，weishengsuDtongchangbeichengwei“yangguangweishengsu”，yinweiwomendeshentinenggoutongguopifuzaiyangguangzhaoshexiahechengta。weishengsuDdezhuyaogongnengzhiyishicujingaidexishou，zheduiyuweichigugeheyachidejiankangyouweizhongyao。quefaweishengsuDkenengdaozhiguzhishusong，haizizekenengchuxiangouloubing。yinci，quebaochongzudeweishengsuDsheru，duigegenianlingduanderenlaishuodoushibiyaode。womenkeyitongguoliangzhongzhuyaotujinghuodeweishengsuD：yishiyangguangzhaoshe，ershiyinshisheru。yangguangshizuizirandeweishengsuDlaiyuan，meitianzaihuwaihuodong30fenzhong，tongchangkeyimanzushentiduizheyiweishengsudexuqiu。raner，zaiyangguangbuzudediqu，youqishidongji，huoshipifufugaijiaoduoderenqun，dankaoyangguanghuoquweishengsuDkenengbugou。ciwai，mouxieshiwuliruyulei（ruguiyu、xueyu）、niunai、danhuangheqianghuashipindoushilianghaodeweishengsuDlaiyuan。zhidezhuyideshi，weishengsuDquefazhengzaiquanqiufanweineiriyiyanzhong，youqishizaiyixiegaoweidudiquhechengshishenghuoderenqunzhong。jianyitongguodingqitijianlaijianceweishengsuDshuiping，bingzaibiyaoshitongguobuchongjilaitigaosheruliang。zongzhi，weishengsuDshiwomenjiankangdezhongyaobaozhang。wulunshitongguoyang#(#)#(#)#(#)维(wei)生(sheng)素(su)D(D)：(：)阳(yang)光(guang)的(de)恩(en)赐(ci)维(wei)生(sheng)素(su)D(D)是(shi)一(yi)种(zhong)脂(zhi)溶(rong)性(xing)维(wei)生(sheng)素(su)，(，)广(guang)泛(fan)存(cun)在(zai)于(yu)我(wo)们(men)身(shen)体(ti)的(de)各(ge)个(ge)系(xi)统(tong)中(zhong)。(。)它(ta)不(bu)仅(jin)对(dui)骨(gu)骼(ge)健(jian)康(kang)至(zhi)关(guan)重(zhong)要(yao)，(，)还(hai)有(you)助(zhu)于(yu)免(mian)疫(yi)系(xi)统(tong)的(de)功(gong)能(neng)、(、)心(xin)血(xue)管(guan)健(jian)康(kang)以(yi)及(ji)多(duo)种(zhong)慢(man)性(xing)疾(ji)病(bing)的(de)预(yu)防(fang)。(。)与(yu)其(qi)名(ming)称(cheng)相(xiang)符(fu)，(，)维(wei)生(sheng)素(su)D(D)通(tong)常(chang)被(bei)称(cheng)为(wei)“(“)阳(yang)光(guang)维(wei)生(sheng)素(su)”(”)，(，)因(yin)为(wei)我(wo)们(men)的(de)身(shen)体(ti)能(neng)够(gou)通(tong)过(guo)皮(pi)肤(fu)在(zai)阳(yang)光(guang)照(zhao)射(she)下(xia)合(he)成(cheng)它(ta)。(。)维(wei)生(sheng)素(su)D(D)的(de)主(zhu)要(yao)功(gong)能(neng)之(zhi)一(yi)是(shi)促(cu)进(jin)钙(gai)的(de)吸(xi)收(shou)，(，)这(zhe)对(dui)于(yu)维(wei)持(chi)骨(gu)骼(ge)和(he)牙(ya)齿(chi)的(de)健(jian)康(kang)尤(you)为(wei)重(zhong)要(yao)。(。)缺(que)乏(fa)维(wei)生(sheng)素(su)D(D)可(ke)能(neng)导(dao)致(zhi)骨(gu)质(zhi)疏(shu)松(song)，(，)孩(hai)子(zi)则(ze)可(ke)能(neng)出(chu)现(xian)佝(gou)偻(lou)病(bing)。(。)因(yin)此(ci)，(，)确(que)保(bao)充(chong)足(zu)的(de)维(wei)生(sheng)素(su)D(D)摄(she)入(ru)，(，)对(dui)各(ge)个(ge)年(nian)龄(ling)段(duan)的(de)人(ren)来(lai)说(shuo)都(dou)是(shi)必(bi)要(yao)的(de)。(。)我(wo)们(men)可(ke)以(yi)通(tong)过(guo)两(liang)种(zhong)主(zhu)要(yao)途(tu)径(jing)获(huo)得(de)维(wei)生(sheng)素(su)D(D)：(：)一(yi)是(shi)阳(yang)光(guang)照(zhao)射(she)，(，)二(er)是(shi)饮(yin)食(shi)摄(she)入(ru)。(。)阳(yang)光(guang)是(shi)最(zui)自(zi)然(ran)的(de)维(wei)生(sheng)素(su)D(D)来(lai)源(yuan)，(，)每(mei)天(tian)在(zai)户(hu)外(wai)活(huo)动(dong)3(3)0分(fen)钟(zhong)，(，)通(tong)常(chang)可(ke)以(yi)满(man)足(zu)身(shen)体(ti)对(dui)这(zhe)一(yi)维(wei)生(sheng)素(su)的(de)需(xu)求(qiu)。(。)然(ran)而(er)，(，)在(zai)阳(yang)光(guang)不(bu)足(zu)的(de)地(di)区(qu)，(，)尤(you)其(qi)是(shi)冬(dong)季(ji)，(，)或(huo)是(shi)皮(pi)肤(fu)覆(fu)盖(gai)较(jiao)多(duo)的(de)人(ren)群(qun)，(，)单(dan)靠(kao)阳(yang)光(guang)获(huo)取(qu)维(wei)生(sheng)素(su)D(D)可(ke)能(neng)不(bu)够(gou)。(。)此(ci)外(wai)，(，)某(mou)些(xie)食(shi)物(wu)例(li)如(ru)鱼(yu)类(lei)（(（)如(ru)鲑(gui)鱼(yu)、(、)鳕(xue)鱼(yu)）(）)、(、)牛(niu)奶(nai)、(、)蛋(dan)黄(huang)和(he)强(qiang)化(hua)食(shi)品(pin)都(dou)是(shi)良(liang)好(hao)的(de)维(wei)生(sheng)素(su)D(D)来(lai)源(yuan)。(。)值(zhi)得(de)注(zhu)意(yi)的(de)是(shi)，(，)维(wei)生(sheng)素(su)D(D)缺(que)乏(fa)症(zheng)在(zai)全(quan)球(qiu)范(fan)围(wei)内(nei)日(ri)益(yi)严(yan)重(zhong)，(，)尤(you)其(qi)是(shi)在(zai)一(yi)些(xie)高(gao)纬(wei)度(du)地(di)区(qu)和(he)城(cheng)市(shi)生(sheng)活(huo)的(de)人(ren)群(qun)中(zhong)。(。)建(jian)议(yi)通(tong)过(guo)定(ding)期(qi)体(ti)检(jian)来(lai)监(jian)测(ce)维(wei)生(sheng)素(su)D(D)水(shui)平(ping)，(，)并(bing)在(zai)必(bi)要(yao)时(shi)通(tong)过(guo)补(bu)充(chong)剂(ji)来(lai)提(ti)高(gao)摄(she)入(ru)量(liang)。(。)总(zong)之(zhi)，(，)维(wei)生(sheng)素(su)D(D)是(shi)我(wo)们(men)健(jian)康(kang)的(de)重(zhong)要(yao)保(bao)障(zhang)。(。)无(wu)论(lun)是(shi)通(tong)过(guo)阳(yang)