我国首部脑机接口医疗器械标准明年1月1日正式实施|日日摸夜夜添夜夜添A片图片
我国首部脑机接口医疗器械标准明年1月1日正式实施——
脑机接口产业明确路线图
国家药监局日前批准发布《采用脑机接口技术的医疗器械 术语》行业标准,明年1月1日正式实施,这是我国第一部脑机接口医疗器械标准。此前,工信部等7部门印发《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》(以下简称《意见》),提出到2030年,脑机接口产业创新能力显著提升,形成安全可靠的产业体系,培育2至3家有全球影响力的领军企业和一批专精特新中小企业,构建具有国际竞争力的产业生态,综合实力迈入世界前列。伴随各项政策的出台,脑机接口产业发展日趋标准化、体系化。
脑机接口通过在脑与机器之间建立信息通道,实现生物智能与机器智能的协同交互,是一项生命科学和信息科学融合发展的前沿技术。近年来,随着创新成果持续涌现,脑机接口产业加速壮大。公开数据显示,2024年中国脑机接口市场规模为32.0亿元,预计到2028年将达61.4亿元。
中国信息通信研究院总工程师敖立认为,《意见》的出台是中国在脑机接口领域从“跟跑”到“并跑”乃至“领跑”的关键一步,为应对人口老龄化、提升国家安全能力、培育新质生产力提供战略支撑。
《意见》明确了加强基础软硬件攻关、打造高性能产品、推动技术成果应用、壮大创新主体、提升产业支撑能力、保障措施等六大重点任务,并细化为17项具体举措,形成了完整且系统的产业发展推进体系。专家表示,这将促进脑机接口产业生态完善,提升国际竞争实力,同时推动多领域应用落地,有益增进民生福祉。
“现阶段,脑机接口主要应用于医疗健康、工业制造、生活消费等领域。”中国电子技术标准化研究院技术总监余云涛介绍,“随着与人工智能、生物数字、增强现实等新兴领域的交叉融合与创新应用,脑机接口技术和产业的发展前景将十分广阔。”
“医疗健康领域是脑机接口的主要应用方向。”敖立告诉记者。在医疗领域,脑机接口可用于癫痫、帕金森、阿尔茨海默症等神经相关疾病的诊治和康复;在工业制造领域,可实现对工业机器人更精准的控制,提高危险品、核能、矿山、电力等重点行业的生产效率和安全性;在生活消费领域,脑控家电、脑控计算机等产品的不断开发,将有效提升生活便利性和智能化体验。
我国已涌现出一批专注于脑机接口技术研发和应用的创新型企业,初步形成了较为完整的产业链。一些产品已相对成熟,走向应用,已有多家国内企业取得脑机接口运动康复设备的医疗器械注册证,用于脑卒中患者的康复训练,取得较好疗效。
当前,全球脑机接口产业发展仍面临技术、产业生态和伦理等挑战。敖立介绍,从技术来看,脑信号精准度和采集稳定性、神经解码算法、植入式电极的生物相容性等方面有待进一步提升;从产业生态来看,目前产业发展仍处于初期,各产业链环节整体不强;从伦理与安全来看,隐私问题带来的伦理争议,以及数据的合规管理与应用仍需重视。
为推动脑机接口产业进一步发展,敖立建议,一方面,政府、企业和科研机构应加大对脑机接口技术研发的资金支持,尤其是在关键核心技术如脑信号传感元件、脑机芯片等方面,鼓励开展跨学科联合攻关项目;另一方面,应加强相关学科专业人才培养,鼓励高校与企业联合培养跨学科复合型人才。此外,还应积极探索教育、娱乐等新的应用场景,挖掘市场需求,推动产品创新和迭代。
标准对于产业发展十分重要,强化标准引领,将有效提升脑机接口产业支撑能力。“《意见》提出,建立脑机接口技术标准体系,布局标准化发展路线图。”余云涛认为,各部门应依职责组织制定技术标准、产品标准、服务标准、测试标准,结合产业发展需求加快重点标准研制,积极参与国际标准制定,大力推动我国标准“走出去”。
“要强化部门协同,统筹推进技术攻关、产业发展、行业应用、安全治理等工作;深化央地协作,优化产业布局,鼓励地方因地制宜推动技术创新和产业发展;通过推动布局实施一批重大项目,强化产学研协同攻关能力;同时,引导产业基金、社会资本加大投入,为重点产品提供注册指导支持,用好首台(套)、首批次保险补偿等政策,加快产业化落地。”余云涛建议。(经济日报 记者 赖奇春)
biaoti:nvzhen——suiyuezhongde“changqingshu”wenan:jintianxianghedajialiaoliaoyizhongtebiedezhiwu——nvzhen。zuoweiyizhongchanglvguanmu,nvzhenbujinkeyimeihuahuanjing,haiyouxuduodutedeyaoyongjiazhihewenhuaxiangzheng。wulunshizaiyuanyishejizhong,haishizairichangshenghuozhong,tadoubanyanzhezhongyaodejiaose。shouxian,nvzhendewaixingtezhengfeichangdute。tadeyezichangniancuilv,xingtaiyouya,geirenyizhongshengjiangrandeganjiao。zaijiajuyuanyizhong,nvzhenchangbeiyonglaizuoweilvlihuoguanshangzhiwu,jinengzengqiangsimixing,younengtishengtingyuandedangcigan。youqizaichengshizhong,zheyangde“changqingshu”youweizhengui,nengweiwomendailaiyimolvsedeningjing,fangfobafanmangdeshenghuodoumanlexialai。chulewaiguan,nvzhendeyaoyongjiazhiyerangrenyixiangbudao。zhongyirenweinvzhenjuyouqingrejiedu、liniaoxiaozhongdegongxiao,changyongyuzhiliaoyixiexiaobingxiaotong。zairichangshenghuozhong,nvzhenkeyiyonglaipaocha,bujinqingxiangyiren,hainengbangzhutiaolishenti。xiangyaochangshijiankangyinpindexiaohuoban,bufangshiyishi!erqie,zaiwenhuafangmian,nvzhenhaiyouzheshenhoudexiangzhengyiyi。zaihenduodifang,nvzhenbeishiweichangshouhejixiangdexiangzheng,xuduojiatingdouhuizaiyuanzilizhongzhiyikenvzhen,yiqijiankangchangshou、jiatingxingfu。zheyangdeyuyi,bujinjinshiduizhiwudereai,gengshirenmenduimeihaoshenghuodexiangwanghezhuiqiu。zuihou,nvzhendeyanghuyexiangduijiandan。tanaihan标(biao)题(ti):(:)女(nv)贞(zhen)—(—)—(—)岁(sui)月(yue)中(zhong)的(de)“(“)常(chang)青(qing)树(shu)”(”)文(wen)案(an):(:)今(jin)天(tian)想(xiang)和(he)大(da)家(jia)聊(liao)聊(liao)一(yi)种(zhong)特(te)别(bie)的(de)植(zhi)物(wu)—(—)—(—)女(nv)贞(zhen)。(。)作(zuo)为(wei)一(yi)种(zhong)常(chang)绿(lv)灌(guan)木(mu),(,)女(nv)贞(zhen)不(bu)仅(jin)可(ke)以(yi)美(mei)化(hua)环(huan)境(jing),(,)还(hai)有(you)许(xu)多(duo)独(du)特(te)的(de)药(yao)用(yong)价(jia)值(zhi)和(he)文(wen)化(hua)象(xiang)征(zheng)。(。)无(wu)论(lun)是(shi)在(zai)园(yuan)艺(yi)设(she)计(ji)中(zhong),(,)还(hai)是(shi)在(zai)日(ri)常(chang)生(sheng)活(huo)中(zhong),(,)它(ta)都(dou)扮(ban)演(yan)着(zhe)重(zhong)要(yao)的(de)角(jiao)色(se)。(。)首(shou)先(xian),(,)女(nv)贞(zhen)的(de)外(wai)形(xing)特(te)征(zheng)非(fei)常(chang)独(du)特(te)。(。)它(ta)的(de)叶(ye)子(zi)常(chang)年(nian)翠(cui)绿(lv),(,)形(xing)态(tai)优(you)雅(ya),(,)给(gei)人(ren)一(yi)种(zhong)生(sheng)机(ji)盎(ang)然(ran)的(de)感(gan)觉(jiao)。(。)在(zai)家(jia)居(ju)园(yuan)艺(yi)中(zhong),(,)女(nv)贞(zhen)常(chang)被(bei)用(yong)来(lai)作(zuo)为(wei)绿(lv)篱(li)或(huo)观(guan)赏(shang)植(zhi)物(wu),(,)既(ji)能(neng)增(zeng)强(qiang)私(si)密(mi)性(xing),(,)又(you)能(neng)提(ti)升(sheng)庭(ting)院(yuan)的(de)档(dang)次(ci)感(gan)。(。)尤(you)其(qi)在(zai)城(cheng)市(shi)中(zhong),(,)这(zhe)样(yang)的(de)“(“)常(chang)青(qing)树(shu)”(”)尤(you)为(wei)珍(zhen)贵(gui),(,)能(neng)为(wei)我(wo)们(men)带(dai)来(lai)一(yi)抹(mo)绿(lv)色(se)的(de)宁(ning)静(jing),(,)仿(fang)佛(fo)把(ba)繁(fan)忙(mang)的(de)生(sheng)活(huo)都(dou)慢(man)了(le)下(xia)来(lai)。(。)除(chu)了(le)外(wai)观(guan),(,)女(nv)贞(zhen)的(de)药(yao)用(yong)价(jia)值(zhi)也(ye)让(rang)人(ren)意(yi)想(xiang)不(bu)到(dao)。(。)中(zhong)医(yi)认(ren)为(wei)女(nv)贞(zhen)具(ju)有(you)清(qing)热(re)解(jie)毒(du)、(、)利(li)尿(niao)消(xiao)肿(zhong)的(de)功(gong)效(xiao),(,)常(chang)用(yong)于(yu)治(zhi)疗(liao)一(yi)些(xie)小(xiao)病(bing)小(xiao)痛(tong)。(。)在(zai)日(ri)常(chang)生(sheng)活(huo)中(zhong),(,)女(nv)贞(zhen)可(ke)以(yi)用(yong)来(lai)泡(pao)茶(cha),(,)不(bu)仅(jin)清(qing)香(xiang)怡(yi)人(ren),(,)还(hai)能(neng)帮(bang)助(zhu)调(tiao)理(li)身(shen)体(ti)。(。)想(xiang)要(yao)尝(chang)试(shi)健(jian)康(kang)饮(yin)品(pin)的(de)小(xiao)伙(huo)伴(ban),(,)不(bu)妨(fang)试(shi)一(yi)试(shi)!(!)而(er)且(qie),(,)在(zai)文(wen)化(hua)方(fang)面(mian),(,)女(nv)贞(zhen)还(hai)有(you)着(zhe)深(shen)厚(hou)的(de)象(xiang)征(zheng)意(yi)义(yi)。(。)在(zai)很(hen)多(duo)地(di)方(fang),(,)女(nv)贞(zhen)被(bei)视(shi)为(wei)长(chang)寿(shou)和(he)吉(ji)祥(xiang)的(de)象(xiang)征(zheng),(,)许(xu)多(duo)家(jia)庭(ting)都(dou)会(hui)在(zai)院(yuan)子(zi)里(li)种(zhong)植(zhi)一(yi)棵(ke)女(nv)贞(zhen),(,)以(yi)期(qi)健(jian)康(kang)长(chang)寿(shou)、(、)家(jia)庭(ting)幸(xing)福(fu)。(。)这(zhe)样(yang)的(de)寓(yu)意(yi),(,)不(bu)仅(jin)仅(jin)是(shi)对(dui)植(zhi)物(wu)的(de)热(re)爱(ai),(,)更(geng)是(shi)人(ren)们(men)对(dui)美(mei)好(hao)生(sheng)活(huo)的(de)向(xiang)往(wang)和(he)追(zhui)求(qiu)。(。)最(zui)后(hou),(,)女(nv)贞(zhen)的(de)养(yang)护(hu)也(ye)相(xiang)对(dui)简(jian)单(dan)。(。)它(ta)耐(nai)寒(han)