第十一批集采如何以“稳临床”为导向|公日日躁我和公乱口述
1. 不堪入耳的口述真实案例
第十一批国家组织药品集中采购文件于近日发布后,企业开始参与申报工作。和往年的集采规则不同的是,今年首次允许医疗机构可以按药品的具体品牌报量。“这充分体现了稳临床的导向。”中国药科大学医药价格研究中心主任路云在接受中青报·中青网记者采访时说。
此次集采规则明确,医疗机构报量的品牌如果中选,该品牌企业将直接成为该医疗机构的供应企业,提高临床需求与供应的匹配度。根据国家医保局提供的数据,有4.6万家医疗机构参加了本次集采报量,报量的77%具体到了品牌。
首都医科大学宣武医院药学部主任张兰表示,医疗机构希望集采尽量不改变临床用药习惯,为了保持原有的实际诊疗状况,大部分医院会选择按照厂牌来报量。以宣武医院为例,在第十一批集采的55个药品当中,约50个按照厂牌报量。剩下的几个品种,或是不在厂牌名单里,或是非过评药品,医院选择按照通用名报量。路云表示,这也会提高患者用药的依从度,体现了以患者为中心的导向。
根据集采规则,对于医疗机构需求大但企业报价未入围的情况,如报价未入围的企业接受入围企业的中选价格,本次集采给予中选机会。这可以鼓励临床认可度高的企业积极中选,更好地满足临床需求。
路云介绍,此次集采在选品过程中也充分尊重临床意见,剔除了碘普罗胺注射剂、甲氨蝶呤注射剂等临床使用风险较高的品种。
值得注意的是,对于比较特殊的儿童用药,此次集采也重点关注。国家医保局相关负责人介绍,该部门会同相关部门和专家,专门论证儿童适宜小规格药品的比价规则,对小规格的口服溶液、干混悬剂、颗粒剂、注射剂等儿童适宜剂型,用“含量差比价”替代“装量差比价”,调整后小规格药品价格有所放宽,鼓励企业供应儿童小规格药品。
路云从2018年就开始参与集采工作,她表示,多年来,集采始终把保障临床用药需求作为基本目标。
常规药品通常把医疗机构报量的60%-80%作为企业竞争标的,一些抗生素,特别是特殊级抗生素,集采则给了临床更多自主权。临床中,抗生素分级管理,特殊级抗生素也被认为是“最后防线”,通常是指针对多重耐药菌、重症感染或特殊病原体的一类抗菌药物,必须在严格监管下使用。
第七批集采纳入了4种特殊级抗生素,包括美罗培南、替加环素等。路云介绍,针对这些抗生素,集采把60%-80%的企业竞争标的量下降到40%-60%,其余的用量全部留给医院自行选购。
在进行肝素(肝素是临床上常见的抗凝治疗药物,2021年,肝素类产品在国内公立医院的销售额约为120亿元——记者注)集采的时候,路云还记得,她所在的专家组几乎走访遍了国内过评的那曲肝素和依诺肝素(国内临床主流使用的肝素——记者注)的生产厂家。
之所以要走访这些厂家,是因为肝素要从新鲜健康猪小肠里提取加工,因此肝素原料药的价格会跟随“猪周期”波动。集采过后,肝素的价格降低,专家需要确认价格降低后,厂家依然能保证临床供应。
路云说,虽然可以通过与厂家代表座谈了解情况,但为了保证临床的供应,专家组有必要去一线看到生产线、制剂工艺等,“亲眼看过了才能更放心”。
药品质量是监督管理的红线,也是集采工作的底线。国家医保局相关负责人介绍,第十一批集采,在保证公平的基础上,对投标企业的质控水平提出了更高要求:投标企业或其委托生产企业有2年以上同类剂型生产经验,并且投标药品的生产线通过《药品生产质量管理规范》(GMP)符合性检查;将原来的“投标药品”2年内未发生违反GMP的情况,扩展到“投标药品的生产线”2年内未发生违反GMP的情况。
此外,此次集采还优先考虑临床认可、质量稳定的企业。企业报价相同时,医疗机构报量多,或未发生生产工艺、原料药、主要药用辅料等重大变更的企业优先。
中青报·中青网记者 刘昶荣
来源:中国青年报 2025年10月06日 02版
sangshen,youchengsangguo,shisangshudeguoshi,juyoufengfudeyingyangheyaoyongjiazhi。zhezhongxiaoqiaodeguoshi,waibiaochengziheisehuohongse,weidaotianmei,shenshourenmenxiai。sangshendelishiyoujiu,zaozaigudaizhongguojiubeiguangfanzhongzhiheliyong,chengweirenmenrichangshenghuozhongbukehuoquedeyibufen。sangshendeyingyangchengfenfeichangfengfu,qizhonghanyoudaliangdeweishengsuC、weishengsuK、tie、jia、mengyijishanshixianweideng。weishengsuCnenggouzengqiangmianyili,youzhuyushentidiyubingduhexijundeqinxi;tieyuansuzekeyiyufangquetiexingpinxue,youyiyuxueyedejiankang。yinci,sangshenbeirenweishiyizhongyingyangfengfudechaojishuiguo。bujinruci,sangshenhaijuyouyidingdeyaoyongjiazhi。zaizhongyililunzhong,sangshenbeishiweiyizhongzibuliangyao,changyongyuzhiliaoshenxu、shimian、touyundengzhengzhuang。sangshendeguozhibeirenweikeyirunchangtongbian,tongshiqikangyanghuachengfenyouzhuyubaochipifudenianqingyuguangze。ciwai,sangshenhaihanyouyizhongjiaozuobaililuchundehuahewu,yanjiuxianshi,baililuchunjuyoukangshuailao、kangaijibaohuxinxueguanjiankangdezuoyong。sangshendeguoshibujinkeyixinxianshiyong,haikeyiyonglaizhizuoguojiang、guozhihejiudengduozhongshipin。jiangxinxiandesangshenjiarudaosuannai、maipianhuoshalazhong,bujinkeyizengjiafengwei,hainengtishengyingyangjiazhi。ciwai,sangshenganyehenshouhuanying,zuoweixiuxianxiaolingshihuojiarudaohongbei桑(sang)葚(shen),(,)又(you)称(cheng)桑(sang)果(guo),(,)是(shi)桑(sang)树(shu)的(de)果(guo)实(shi),(,)具(ju)有(you)丰(feng)富(fu)的(de)营(ying)养(yang)和(he)药(yao)用(yong)价(jia)值(zhi)。(。)这(zhe)种(zhong)小(xiao)巧(qiao)的(de)果(guo)实(shi),(,)外(wai)表(biao)呈(cheng)紫(zi)黑(hei)色(se)或(huo)红(hong)色(se),(,)味(wei)道(dao)甜(tian)美(mei),(,)深(shen)受(shou)人(ren)们(men)喜(xi)爱(ai)。(。)桑(sang)葚(shen)的(de)历(li)史(shi)悠(you)久(jiu),(,)早(zao)在(zai)古(gu)代(dai)中(zhong)国(guo)就(jiu)被(bei)广(guang)泛(fan)种(zhong)植(zhi)和(he)利(li)用(yong),(,)成(cheng)为(wei)人(ren)们(men)日(ri)常(chang)生(sheng)活(huo)中(zhong)不(bu)可(ke)或(huo)缺(que)的(de)一(yi)部(bu)分(fen)。(。)桑(sang)葚(shen)的(de)营(ying)养(yang)成(cheng)分(fen)非(fei)常(chang)丰(feng)富(fu),(,)其(qi)中(zhong)含(han)有(you)大(da)量(liang)的(de)维(wei)生(sheng)素(su)C(C)、(、)维(wei)生(sheng)素(su)K(K)、(、)铁(tie)、(、)钾(jia)、(、)锰(meng)以(yi)及(ji)膳(shan)食(shi)纤(xian)维(wei)等(deng)。(。)维(wei)生(sheng)素(su)C(C)能(neng)够(gou)增(zeng)强(qiang)免(mian)疫(yi)力(li),(,)有(you)助(zhu)于(yu)身(shen)体(ti)抵(di)御(yu)病(bing)毒(du)和(he)细(xi)菌(jun)的(de)侵(qin)袭(xi);(;)铁(tie)元(yuan)素(su)则(ze)可(ke)以(yi)预(yu)防(fang)缺(que)铁(tie)性(xing)贫(pin)血(xue),(,)有(you)益(yi)于(yu)血(xue)液(ye)的(de)健(jian)康(kang)。(。)因(yin)此(ci),(,)桑(sang)葚(shen)被(bei)认(ren)为(wei)是(shi)一(yi)种(zhong)营(ying)养(yang)丰(feng)富(fu)的(de)超(chao)级(ji)水(shui)果(guo)。(。)不(bu)仅(jin)如(ru)此(ci),(,)桑(sang)葚(shen)还(hai)具(ju)有(you)一(yi)定(ding)的(de)药(yao)用(yong)价(jia)值(zhi)。(。)在(zai)中(zhong)医(yi)理(li)论(lun)中(zhong),(,)桑(sang)葚(shen)被(bei)视(shi)为(wei)一(yi)种(zhong)滋(zi)补(bu)良(liang)药(yao),(,)常(chang)用(yong)于(yu)治(zhi)疗(liao)肾(shen)虚(xu)、(、)失(shi)眠(mian)、(、)头(tou)晕(yun)等(deng)症(zheng)状(zhuang)。(。)桑(sang)葚(shen)的(de)果(guo)汁(zhi)被(bei)认(ren)为(wei)可(ke)以(yi)润(run)肠(chang)通(tong)便(bian),(,)同(tong)时(shi)其(qi)抗(kang)氧(yang)化(hua)成(cheng)分(fen)有(you)助(zhu)于(yu)保(bao)持(chi)皮(pi)肤(fu)的(de)年(nian)轻(qing)与(yu)光(guang)泽(ze)。(。)此(ci)外(wai),(,)桑(sang)葚(shen)还(hai)含(han)有(you)一(yi)种(zhong)叫(jiao)做(zuo)白(bai)藜(li)芦(lu)醇(chun)的(de)化(hua)合(he)物(wu),(,)研(yan)究(jiu)显(xian)示(shi),(,)白(bai)藜(li)芦(lu)醇(chun)具(ju)有(you)抗(kang)衰(shuai)老(lao)、(、)抗(kang)癌(ai)及(ji)保(bao)护(hu)心(xin)血(xue)管(guan)健(jian)康(kang)的(de)作(zuo)用(yong)。(。)桑(sang)葚(shen)的(de)果(guo)实(shi)不(bu)仅(jin)可(ke)以(yi)新(xin)鲜(xian)食(shi)用(yong),(,)还(hai)可(ke)以(yi)用(yong)来(lai)制(zhi)作(zuo)果(guo)酱(jiang)、(、)果(guo)汁(zhi)和(he)酒(jiu)等(deng)多(duo)种(zhong)食(shi)品(pin)。(。)将(jiang)新(xin)鲜(xian)的(de)桑(sang)葚(shen)加(jia)入(ru)到(dao)酸(suan)奶(nai)、(、)麦(mai)片(pian)或(huo)沙(sha)拉(la)中(zhong),(,)不(bu)仅(jin)可(ke)以(yi)增(zeng)加(jia)风(feng)味(wei),(,)还(hai)能(neng)提(ti)升(sheng)营(ying)养(yang)价(jia)值(zhi)。(。)此(ci)外(wai),(,)桑(sang)葚(shen)干(gan)也(ye)很(hen)受(shou)欢(huan)迎(ying),(,)作(zuo)为(wei)休(xiu)闲(xian)小(xiao)零(ling)食(shi)或(huo)加(jia)入(ru)到(dao)烘(hong)焙(bei)