上半年我国批准创新药43个 创新药研发上市加速跑|青娱乐极品视觉盛宴
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上半年我国批准创新药四十三个，同比增长百分之五十九
创新药，研发上市加速跑(经济新方位·小数点里看创新)
9月1日启动的2025年“全国药品安全宣传周”传递出的信息表明，医药产业创新发展良好：过去5年，我国共批准创新药210个，保持加速增长态势。目前，我国在研创新药约占全球30%。
如何让更多创新药加快走出实验室？近日，记者在广东广州采访，看科研人员、企业、政府如何努力，让国产创新药的面世快点、更快点。
——编 者
36.3%
7月，我国生物药品制造行业利润增长36.3%
“我年轻时最爱海鲜配啤酒。这几年，已经很长时间不敢吃了。”今年63岁的陆平8年前患上痛风，“因为痛风石，大脚趾关节肿得厉害，一弯曲就疼得不行，得穿52码的鞋。”
在医院看病时，陆平得知，相关创新药正在开展临床试验，便报了名。“痛风发作太疼，有一点希望我都想试试。”陆平介绍，现在每天服一次药，有专门的医生监测安全性，每隔一两个月测试尿酸水平，衡量药效。
这款创新药由一品红药业集团股份有限公司研发。痛风性关节炎疼痛指数高，患者对药物治疗的需求高。在整理全球痛风治疗文献时，研发团队发现，一直没有针对痛风石的“口服溶解药物”。
“新药研发难度大，如果能啃下‘硬骨头’，就有望填补市场空白。”一品红药业集团股份有限公司董事长李捍雄说。
开发一款创新药，至少要筛选5000个到1万个分子，才可能找到候选化合物。“这个过程好比大海捞针。”一品红集团研究院院长杨文谦说。更难的是找到药物作用的靶点。就像射箭一样，药物作用于人体内的特定蛋白质核酸等才能起效果，但靶点“藏”在几十万亿个细胞里，除了耐心去找，没有捷径可走。
经过多次尝试，研究人员将目光锁定在一种尿酸盐转运蛋白上。正常情况下，大部分尿酸被肾脏过滤后，会被转运蛋白重新“搬”回血液，提高人体抗氧化、抗感染能力。如果能让转运蛋白少起作用，是否能降低痛风患者的尿酸水平？
找到思路，团队立即开展对尿酸盐转运蛋白抑制剂的研发，同时优化分子结构，努力降低药物副作用、延长药效。
2022年底，国家药监局同意该款药物进行临床试验，确保在上市前经过充分验证。1500多名痛风患者参与试验。“广州三甲医院众多，我们借助当地医疗资源，与医院和患者合作，加速了新药临床研究、试验认证以及市场开拓的进程。”李捍雄说。
不仅是医疗资源，广州出台政策、培育发展环境，支持生物医药产业发展。政企合力，创新药研发上市跑出加速度。
印发促进生物医药产业高质量发展的若干政策措施等政策文件，布局人类细胞谱系、“人体蛋白质组导航”等国际大科学计划，拥有45家药物临床试验质量管理规范机构……广州逐步形成全方位、全流程、全链条政策扶持体系。
“我们的新药采用‘湾区研发，全球申报’模式，上市进程有望加快。国家药监局药品审评检查大湾区分中心也将新药列为重点品种，在临床研究等方面提前辅导，助力加速审批。”李捍雄认为，完善的软硬件配套和良好的产业发展政策，有利于企业集聚人才、优化研产销管理体系，让创新药研发成果更快应用，“公司在研创新药有15个，还将有更多药物进入量产阶段。”
不久前，国家医保局和国家卫生健康委联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》，16条措施为创新药发展注入强劲活力。
去年以来，国家药监局在11个省级局开展优化药品补充申请改革试点，需要核查检验的补充申请审评时限由200个工作日缩短为60个工作日，同时，探索在30个工作日内完成重点创新药临床试验审评审批。今年上半年，我国批准创新药43个，同比增长59%，改革政策红利正在转化为产业发展动力。
本报记者 王云娜
《人民日报》(2025年09月08日 第 03 版)
hongcan，youchengwei“rencanzhongderencan”，zaiwoguochuantongyixuezhongxiangyoushengyu。hongcanshijingguozhengzhuheganzaochuliderencan，yinqiyouxiaochengfendewendingxingheshengwuliyongduerbeiguangfanyingyong。benwenjianglunshuhongcandezhuyaogongxiaoyuzuoyong，youqishizaizengqiangmianyilihegaishanshentijinengfangmiandedutejiazhi。shouxian，hongcanjuyouxianzhudezengqiangmianyilidezuoyong。xiandaiyanjiufaxian，hongcanzhongderencanzaoganjuyoutiaojiemianyixitongdegongneng，nenggoujihuotineidemianyixibao，rujushixibaoheTxibao，congertigaojitidikangli。youqizailiuganheganmaogaofajijie，shiliangshiyonghongcankeyiyouxiaoyufangjibingdefasheng，weihushentijiankang。qici，hongcanzaigaishanshentijinengfangmianbiaoxiantuchu。suizhenianlingdezengchang，rentidedaixiegongnengzhujianjianruo。erhongcannenggoucujinxinchendaixie，zengqiangtilihenaili。zheduiyuchangqichuyupilaozhuangtaiderenshiyouweizhongyao，hongcankeyibangzhuhuifutili，tishengjingshenzhuangtai。ciwai，hongcanyugaishanshuimianzhiliangyeyoumiqieguanxi，lianghaodeshuimianduishentijiankangzhiguanzhongyao，erhongcanqiahaonengtongguotiaojieshenjingxitong、huanjieyali，jinergaishanshuimian。zuihou，hongcanhaijuyoukangshuailaodegongneng。fuhandekangyanghuachengfennenggouqingchutineideziyouji，congerjianhuanshuailaoguocheng，youzhuyubaochipifudeguangzeyudanxing。zheshidehongcanbujinshoudaozhonglaonianrendeqinglai，yeyuelaiyueduodibeinianqingrensuorenshihejieshou。zongshangsuoshu，hongcanyiqidutedegongxiaoheduoyangdeyingyong，chengweichuantongzibupinzhongde红(hong)参(can)，(，)又(you)称(cheng)为(wei)“(“)人(ren)参(can)中(zhong)的(de)人(ren)参(can)”(”)，(，)在(zai)我(wo)国(guo)传(chuan)统(tong)医(yi)学(xue)中(zhong)享(xiang)有(you)盛(sheng)誉(yu)。(。)红(hong)参(can)是(shi)经(jing)过(guo)蒸(zheng)煮(zhu)和(he)干(gan)燥(zao)处(chu)理(li)的(de)人(ren)参(can)，(，)因(yin)其(qi)有(you)效(xiao)成(cheng)分(fen)的(de)稳(wen)定(ding)性(xing)和(he)生(sheng)物(wu)利(li)用(yong)度(du)而(er)被(bei)广(guang)泛(fan)应(ying)用(yong)。(。)本(ben)文(wen)将(jiang)论(lun)述(shu)红(hong)参(can)的(de)主(zhu)要(yao)功(gong)效(xiao)与(yu)作(zuo)用(yong)，(，)尤(you)其(qi)是(shi)在(zai)增(zeng)强(qiang)免(mian)疫(yi)力(li)和(he)改(gai)善(shan)身(shen)体(ti)机(ji)能(neng)方(fang)面(mian)的(de)独(du)特(te)价(jia)值(zhi)。(。)首(shou)先(xian)，(，)红(hong)参(can)具(ju)有(you)显(xian)著(zhu)的(de)增(zeng)强(qiang)免(mian)疫(yi)力(li)的(de)作(zuo)用(yong)。(。)现(xian)代(dai)研(yan)究(jiu)发(fa)现(xian)，(，)红(hong)参(can)中(zhong)的(de)人(ren)参(can)皂(zao)苷(gan)具(ju)有(you)调(tiao)节(jie)免(mian)疫(yi)系(xi)统(tong)的(de)功(gong)能(neng)，(，)能(neng)够(gou)激(ji)活(huo)体(ti)内(nei)的(de)免(mian)疫(yi)细(xi)胞(bao)，(，)如(ru)巨(ju)噬(shi)细(xi)胞(bao)和(he)T(T)细(xi)胞(bao)，(，)从(cong)而(er)提(ti)高(gao)机(ji)体(ti)抵(di)抗(kang)力(li)。(。)尤(you)其(qi)在(zai)流(liu)感(gan)和(he)感(gan)冒(mao)高(gao)发(fa)季(ji)节(jie)，(，)适(shi)量(liang)食(shi)用(yong)红(hong)参(can)可(ke)以(yi)有(you)效(xiao)预(yu)防(fang)疾(ji)病(bing)的(de)发(fa)生(sheng)，(，)维(wei)护(hu)身(shen)体(ti)健(jian)康(kang)。(。)其(qi)次(ci)，(，)红(hong)参(can)在(zai)改(gai)善(shan)身(shen)体(ti)机(ji)能(neng)方(fang)面(mian)表(biao)现(xian)突(tu)出(chu)。(。)随(sui)着(zhe)年(nian)龄(ling)的(de)增(zeng)长(chang)，(，)人(ren)体(ti)的(de)代(dai)谢(xie)功(gong)能(neng)逐(zhu)渐(jian)减(jian)弱(ruo)。(。)而(er)红(hong)参(can)能(neng)够(gou)促(cu)进(jin)新(xin)陈(chen)代(dai)谢(xie)，(，)增(zeng)强(qiang)体(ti)力(li)和(he)耐(nai)力(li)。(。)这(zhe)对(dui)于(yu)长(chang)期(qi)处(chu)于(yu)疲(pi)劳(lao)状(zhuang)态(tai)的(de)人(ren)士(shi)尤(you)为(wei)重(zhong)要(yao)，(，)红(hong)参(can)可(ke)以(yi)帮(bang)助(zhu)恢(hui)复(fu)体(ti)力(li)，(，)提(ti)升(sheng)精(jing)神(shen)状(zhuang)态(tai)。(。)此(ci)外(wai)，(，)红(hong)参(can)与(yu)改(gai)善(shan)睡(shui)眠(mian)质(zhi)量(liang)也(ye)有(you)密(mi)切(qie)关(guan)系(xi)，(，)良(liang)好(hao)的(de)睡(shui)眠(mian)对(dui)身(shen)体(ti)健(jian)康(kang)至(zhi)关(guan)重(zhong)要(yao)，(，)而(er)红(hong)参(can)恰(qia)好(hao)能(neng)通(tong)过(guo)调(tiao)节(jie)神(shen)经(jing)系(xi)统(tong)、(、)缓(huan)解(jie)压(ya)力(li)，(，)进(jin)而(er)改(gai)善(shan)睡(shui)眠(mian)。(。)最(zui)后(hou)，(，)红(hong)参(can)还(hai)具(ju)有(you)抗(kang)衰(shuai)老(lao)的(de)功(gong)能(neng)。(。)富(fu)含(han)的(de)抗(kang)氧(yang)化(hua)成(cheng)分(fen)能(neng)够(gou)清(qing)除(chu)体(ti)内(nei)的(de)自(zi)由(you)基(ji)，(，)从(cong)而(er)减(jian)缓(huan)衰(shuai)老(lao)过(guo)程(cheng)，(，)有(you)助(zhu)于(yu)保(bao)持(chi)皮(pi)肤(fu)的(de)光(guang)泽(ze)与(yu)弹(dan)性(xing)。(。)这(zhe)使(shi)得(de)红(hong)参(can)不(bu)仅(jin)受(shou)到(dao)中(zhong)老(lao)年(nian)人(ren)的(de)青(qing)睐(lai)，(，)也(ye)越(yue)来(lai)越(yue)多(duo)地(di)被(bei)年(nian)轻(qing)人(ren)所(suo)认(ren)识(shi)和(he)接(jie)受(shou)。(。)综(zong)上(shang)所(suo)述(shu)，(，)红(hong)参(can)以(yi)其(qi)独(du)特(te)的(de)功(gong)效(xiao)和(he)多(duo)样(yang)的(de)应(ying)用(yong)，(，)成(cheng)为(wei)传(chuan)统(tong)滋(zi)补(bu)品(pin)中(zhong)的(de)