国产药械对外授权交易再现新进展，创下多个“首个”|国产精品人人爽人人做我的可爱
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作者：林志吟
单个ADC资产首笔最大里程碑付款要来了。
在去年已拿到8亿美元首付款后，百利天恒(688506.SH)的双抗ADC(抗体偶联药物)BL-B01D1将获得第一笔高达2.5亿美元的里程碑付款。
10月12日晚间，百利天恒发布公告称，将于近期收到款项，用于海外药物研发。这是迄今为止已披露的国内创新药出海交易中，单个ADC资产首笔最大里程碑付款。
BL-B01D1是一款EGFR×HER3双抗ADC。2023年12月，百利天恒就公司自主研发的BL-B01D1与百时美施贵宝(下称“BMS”)达成独家许可与合作协议，在全球范围内进行共同开发和商业化。按照协议，BMS将向公司支付8亿美元的首付款，和两笔2.5亿美元的近期或有付款；达成开发、注册和销售里程碑后，公司将获得最高可达71亿美元的额外付款；潜在总交易额最高可达84亿美元，创下了全球ADC领域对外授权的单药总价纪录。
这项备受瞩目的合作正在顺利推进，百利天恒已与BMS在全球范围内共同开展一线晚期三阴性乳腺癌、EGFR-TKI耐药后晚期非小细胞肺癌和经治晚期转移性尿路上皮癌的II/III期注册临床试验等三项全球关键注册研究，以及针对非小细胞肺癌、晚期实体瘤等多项I/II期临床研究。
这次将获得的第一笔里程碑付款，是基于BL-B01D1在全球II/III期关键注册临床试验IZABRIGHT-Breast01已达成里程碑事件，这是一项涉及头对头化疗一线治疗无PD-(L)1表达三阴乳腺癌的临床试验。
这笔里程碑付款有望给百利天恒贡献收入。今年上半年，百利天恒实现营业收入1.71亿元，同比下降96.92%；归属于上市公司股东的净利润亏损11.18亿元。
无独有偶，也在同一时间，华大智造(688114.SH)也发布消息称，公司全资子公司MGILLC及CGI与瑞士巴塞尔企业SwissRockets签署《许可协议》，将公司的CoolMPS测序技术及通用测序技术有偿授权给SwissRockets。
在亚太及大中华(包括中国大陆、香港、澳门和台湾)以外区域的全球范围内，SwissRockets将获得CoolMPS测序技术相关的专利、技术秘密及商标的独占许可；并在上述区域内获得通用测序技术的普通许可，但均仅限用于CoolMPS产品领域。
CoolMPS测序技术是华大智造的高通量测序技术之一，其核心在于采用未标记的可逆终止子进行聚合反应，并通过特异性抗体识别来实现碱基判读。
根据《许可协议》，本次交易正常履约至独占授权期满，MGILLC及CGI可获得合计不低于1.2亿美元的首付款、里程碑付款及销售分成，其中包括一次性不可退还的首付款2000万美元、里程碑付款2000万美元以及按许可产品净销售额阶梯制一定百分比的特许权使用费。
这项合作是国内科学仪器领域首个将核心底层技术专利体系授权给海外公司进行全球商业化的案例。
2025年上半年，华大智造整体实现营业收入11.14亿元，同比下降7.9%；归属于上市公司股东的净利润亏损约1.04亿元，同比减亏65.28%。其中，华大智造基因测序仪业务在海外实现收入3.01亿元，同比下降9.23%。长期以来，华大智造海外业务拓展备受市场关注。
华大智造表示，CoolMPS测序技术与公司当前聚焦的StandardMPS核心研发方向存在冗余，且受限于资质申报与技术切换成本。公司通过向SwissRockets进行独占授权，可在不额外投入研发及产品化资源的前提下，实现技术价值变现，也可以改善公司盈利水平与现金流状况。
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